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ZHANGJIAGANG MEDPHARM MACHINERY LTD.
Casa ProdottiMacchina di sterilizzazione di ETO

304 sterilizzatori dell'ossido di etilene dell'acciaio inossidabile per le disposizioni mediche

La Cina ZHANGJIAGANG MEDPHARM MACHINERY LTD. Certificazioni
La Cina ZHANGJIAGANG MEDPHARM MACHINERY LTD. Certificazioni
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304 sterilizzatori dell'ossido di etilene dell'acciaio inossidabile per le disposizioni mediche

304 Stainless Steel Ethylene Oxide Sterilizers For Medical Disposals
304 Stainless Steel Ethylene Oxide Sterilizers For Medical Disposals 304 Stainless Steel Ethylene Oxide Sterilizers For Medical Disposals

Grande immagine :  304 sterilizzatori dell'ossido di etilene dell'acciaio inossidabile per le disposizioni mediche

Dettagli:
Luogo di origine: La Cina
Marca: Medpharm
Certificazione: ISO
Numero di modello: SQ-HV
Termini di pagamento e spedizione:
Quantità di ordine minimo: 1 UNITÀ
Prezzo: According to size
Imballaggi particolari: Scatola di legno compensato
Tempi di consegna: lavoro 20 giorni
Capacità di alimentazione: 20 UNITÀ AL MESE
Descrizione di prodotto dettagliata
Porta: Scivolamento verticale Volume: 120L/220L
Medium di sterilizzazione: ossido di etilene Temperatura di sterilizzazione: 35---60°C
Domanda di: endoscopi (sia rigido che flessibile) Materiale: in acciaio inox 304
touch screen: con
Evidenziare:

attrezzatura di sterilizzazione dell'ossido di etilene

,

sterilizzatori dell'ossido di etilene

La sterilizzazione di (EtO) dell'ossido di etilene pricipalmente è usata per sterilizzare i prodotti medici e farmaceutici che non possono sostenere la sterilizzazione ad alta temperatura convenzionale del vapore - quali i dispositivi che incorporano i componenti elettronici, l'imballaggio di plastica o i recipienti di plastica.

Il gas di EtO si infiltra nei pacchetti come pure nei prodotti stessi per uccidere i micro organismi che sono lasciati durante produzione o i processi d'imballaggio. Questo gas, misto con aria ad un rapporto almeno del gas di 3% EtO, forme una miscela esplosiva. Il punto di ebollizione puro del gas di EtO è ºC 10,73 a pressione atmosferica. Per lo più, è mescolato con azoto o la CO2. Questo stato esplosivo richiede la zonizzazione materiale sicura intrinseca (ATEX), per sicurezza della gente come pure sicurezza del processo stessa.

La sicurezza per il personale è un'edizione importante dovuto l'effetto nocivo di EtO sugli esseri umani. Le zone inquinate devono essere allarmate facendo uso dei rivelatori di gas installati alle posizioni differenti per controllare tutta la perdita. La rappresentazione ed i sistemi di allarme acustico devono essere forniti. Il sistema deve informare tutto l'operatore quando una cellula di sterilizzazione contiene EtO.

Quando questo gas tossico è rimosso dalla stanza che deve essere trattato facendo uso dei bruciatori termici, gli impianti di lavaggio o l'ossidazione per protezione dell'ambiente o sono trasportati ad una funzione alterna per il trattamento.

 

304 sterilizzatori dell'ossido di etilene dell'acciaio inossidabile per le disposizioni mediche 0Processo di sterilizzazione di EtO:

 


La maggior parte delle linee di sterilizzazione di EtO comprendono tre fasi differenti. Questi possono essere separati in tre cellule differenti secondo la dimensione o la quantità di dispositivi per trattare:

  • Pre condizionando
  • Sterilizzatore
  • Degassificatore

Quando le cellule sono separate, i sistemi automatizzati dello scarico/di caricamento sono richiesti. Questi salvano il tempo di risposta dell'operatore come pure forniscono la protezione dall'esposizione ad un ambiente inquinante, in grado di essere

nocivo a salute.

 

304 sterilizzatori dell'ossido di etilene dell'acciaio inossidabile per le disposizioni mediche 1Fase pre di condizionamento

 

In primo luogo, i prodotti devono passare con una fase pre di condizionamento fare i micro organismi svilupparsi. Il carico in lotti passa con un tempo di permanenza nell'ambito di un ambiente controllato di:

  • Temperatura
  • Umidità

 

 

 


304 sterilizzatori dell'ossido di etilene dell'acciaio inossidabile per le disposizioni mediche 2Fase dello sterilizzatore

 

Poi il carico passa durante un ciclo lungo e complesso di sterilizzazione. I requisiti di un tal sistema sono:

  • Controllo della temperatura accurato.
  • Disponibilità del sistema di controllo.
  • Controllo accurato di vuoto e di pressione.
  • Esposizioni facili delle fasi trattate
  • Ricette dedicate del cliente.
  • Rilascio d'ammucchiamento automatico attraverso le prove di tolleranza.
  • Segnalazione.
  • La sicurezza collega fra gli azionatori.
  • Allarme.
  • Interrompa le strategie.
  • Facilità della pista di controllo – tendendo.
  • 21CFR Part11

Durante questo ciclo, il controllo della temperatura accurato è importante e una camicia di riscaldamento è utilizzata. Poichè la durata globale di questo ciclo è di intorno 60 ore, l'alta disponibilità del sistema è vitale e la ridondanza del sistema è richiesta. Il raddoppiamento dei sensori, azionatori e regolatori come pure facilità su queste componenti, aiuti del cambiamento per assicurare il prodotto è sterilizzato anche su guasto di software o dell'hardware.

Dopo che le porte sono state interrotte correttamente e sigillato state, il ciclo può essere iniziato manualmente o automaticamente. Se qualunque problema con il sigillamento della porta è individuato il ciclo è collegato e non può cominciare. Gli interruttori di sicurezza di sicurezza inoltre sono usati fra aria e le valvole di EtO.

Una volta che il ciclo è iniziato, le esposizioni di facile impiego sono richieste per mostrare:

  • La fase reale di sterilizzazione
  • Tutti i punti di regolazione e tolleranze chiave come caricate dalla ricetta
  • Tutti i valori trattati chiave per il lotto automatico liberano la funzione

Il controllo del vuoto e della pressione inoltre è richiesto. dovuto l'effetto tossico di EtO, pompe a rotore dell'anello dell'acqua sono usati. Il processo di vuoto deve eseguire la fase dell'evacuazione di emergenza per un'evacuazione veloce di gas.

Le fasi di sterilizzazione sono:

  • Ritardo di inizio del ciclo per permettere al sistema di iniziare nelle circostanze stabili
  • Controllo generale di temperatura delle cellule
  • Fase iniziale di vuoto
  • Prova di tasso di perdita
  • Prima vampata
  • In secondo luogo vampata
  • Dicembre (condizionamento ambientale dinamico)
  • Iniezione del gas di EtO
  • Periodo di tempo di permanenza di sterilizzazione sotto EtO
  • Livello di vuoto dell'abitazione della posta
  • Primo lavaggio
  • In secondo luogo lavaggio
  • Ammissione finale dell'aria
  • Ritardo finale dell'ri-evacuazione della camera

Durante l'esecuzione di queste fasi un rapporto in lotti è generato. Questo rapporto includerà: controlli di tolleranza, cambiamenti di fase, allarmi, eventi e valori trattati critici. Una caratteristica fondamentale del sistema è «rilascio in lotti automatico». Durante il ciclo di sterilizzazione se qualunque stato anormale accade, il lotto sarà interrotto automaticamente e gli stati che causano l'interruzione saranno identificati. Con gli operatori di questa «in lotti automatico» funzione del rilascio non devono aspettare fino all'estremità del ciclo e passare il tempo che passa con il rapporto in lotti capire perché è andato male. Con questa caratteristica, a condizione che il lotto è soddisfacente completato sarà trasmesso automaticamente alla stanza di degassamento senza controllo umano di tolleranza, elabora i valori e gli allarmi.

Per ogni lotto l'operatore seleziona la ricetta appropriata del prodotto. Dopo che la ricetta è stata scaricata, l'operatore è dato l'opportunità di controllare se i valori sono correggono questo lotto particolare prima di iniziare il ciclo.

Quando il lotto è sopra una stampa automatica del rapporto può essere eseguito. Gli archivi registrati lotto inoltre sono conservati elettronicamente per l'esame futuro. Ammucchi gli archivi registrati potrebbe essere cercato da quanto segue:

  • Ammucchi l'identificazione
  • Nome di cliente
  • Ricetta
  • Tipo di prodotto
  • Tempo di completamento e di inizio

304 sterilizzatori dell'ossido di etilene dell'acciaio inossidabile per le disposizioni mediche 3Fase del degassificatore

 

Per concludere, i prodotti devono passare con una fase di degassamento rimuovere tutta la particella di EtO. Il carico in lotti supera un tempo di permanenza nell'ambito di un ambiente a temperatura controllata

 

Parametri

 

 

 

Modello Dimensione della camera Dimensione globale Peso netto Potere
W*H*D millimetro W*H*D millimetro Chilogrammo KVA
SQ-H80 270*380*550 470*920*740 150 2
SQ-H120 450*400*750 610*1060*770 200 3
SQ-H220 520*500*800 680*1150*920 220 3,3
SQ-H360 650*700*800 840*1310*970 250 3,5
SQ-H600 800*860*880 1000*1550*1160 300 4

 

 

Dettagli di contatto
ZHANGJIAGANG MEDPHARM MACHINERY LTD.

Persona di contatto: Ms. Juliet

Telefono: + 86 15466171

Fax: +86-512-58592400

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