Sterilizzatore farmaceutico dell'autoclave della doccia dell'acqua con le stampatrici o il registratore per il processo
Descrizione
Adotta l'acqua heated eccellente come il medium di sterilizzazione per spruzzare i prodotti per il riscaldamento e sterilizzare. La borsa molle è allo stato dell'oscillazione durante il processo di sterilizzazione con la convezione forzata dell'acqua dello spruzzo da provocare il riscaldamento uniforme, che migliorano la qualità di sterilizzazione, accorciano il tempo di sterilizzazione ed evitano la ricontaminazione la soluzione IV come acqua di raffreddamento sporca durante il processo di raffreddamento.
Caratteristiche
* energia scambiata attraverso uno scambiatore di calore altamente efficace del piatto, risparmiante la vostra energia
* acqua pura surriscaldata come l'agente di sterilizzazione che circola dentro la camera, evitante ricontaminazione
* la tecnica speciale di equilibratura di pressione è adottata nel processo di sterilizzazione, che garantisce che le bottiglie non esploderanno.
* la camera è fabbricata nell'ambito di qualità e delle norme di sicurezza rigorose.
* cassaforte, porta airproof affidabile, facile essere azionato
* sistema affidabile e piacevole della conduttura, conveniente per manutenzione
* carretti di caricamento dell'acciaio inossidabile, adatti a requisiti differenti
* sistema di controllo stabile ed affidabile del computer del fondo & dello SpA
* software di controllo potente e multifunzionale regolabile per le soluzioni gentili differenti della medicina.
* poichè un'interfaccia standard di verifica di GMP è stata fornita, la convalida di GMP può essere condotta convenientemente.
Specifiche
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Modello
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SY-3.0
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Numero della porta
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Singola porta
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Tipo della porta
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Porta motorizzata della cerniera
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Materiale rivestimento/della camera
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Acciaio al carbonio di AISI 304/
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Volume di camera
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3,0 M3
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Dimensione della camera
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1000*1500*2000mm
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Dimensione globale
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2600*2200*2340mm
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Peso netto
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3600kg
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Vapore
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350Kg/cycle
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Acqua
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1440Kg/cycle
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Potere (KVA)
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7KVA
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prova di Bio--sfida
Il processo di sterilizzazione del vapore nell'industria farmaceutica, una volta chanllened con la fiala biologica della spora dell'indicatore di sterothermophilus di Geobacillus, popolazione della spora NON PIÙ TARDI di 10-6 spore/fiala, dovrebbe ridurre il carico batterico attraverso la media del livello di assicurazione della sterilità (SAL) 10-6 su incubazione dell'indicatore biologico caricato, se la crescita è osservata, quindi dei parametri del ciclo di sterilizzazione essere esaminato.
Applicazioni
- Sterilizzazione dei contenitori riempiti delle bottiglie di HDPE/LDPE, dei sacchetti a più strati del PVC o delle bottiglie di vetro.
- Sterilizzazione terminale di grande soluzione di infusione del volume in bottiglie di vetro, sacchetti di plastica.
Programmi
- Il cliente può scegliere i parametri di esercizio più adatti (tempo, temperatura, pressione, ecc.) per misura il più ampia varietà di carico e di imballaggio pertinente (per esempio vetro, PVC, ecc.).
- I parametri di lavoro dell'autoclave possono essere cambiati dall'operatore secondo il bisogno. I lavori differenti possono essere immagazzinati in qualunque momento e recuperati per una messa a punto facile e rapida dell'autoclave.
- La riproducibilità dei cicli e dei parametri trattati permette ai clienti di realizzare la convalida facile e completa.
- Le autoclavi vengono, come norma, con un ciclo di servizio affinchè il drenaggio dell'acqua siano usate secondo esperienza del cliente/procedure interne per rinnovare l'acqua su una base periodica.
- Poiché il settore più basso della camera cilindrica è riempito di acqua trattata, le autoclavi non richiedono alcun serbatoio esterno per stoccaggio trattato dell'acqua a completamento del ciclo.
Norme & linee guida applicabili
Gli sterilizzatori sono progettati, fabbricati e provati conformemente alla direttiva europea del PED a costruzione dei contenitori a pressione, secondo le procedure di sistemi della gestione della qualità di iso 13485 dell'en di UNI di iso 9001and dell'en di UNI, dopo i requisiti del cGMP.
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