Dettagli:
Termini di pagamento e spedizione:
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Tipo di porta: | Porta motorizzata della cerniera | Applicazione: | Iniezione di sterilizzazione della fiala |
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Registrazione sicura: | Documentazione consegnabile | Programma di verifica: | Collaudo per approvazione |
Materiale: | Ss304 camera, rivestimento del acciaio al carbonio | Volume di camera: | 1500 litri |
Evidenziare: | Attrezzatura di sterilizzazione del plasma,Sterilizzazione facendo uso dell'autoclave |
Con l'autoclave farmaceutica di programma del porto di convalida per l'iniezione di sterilizzazione della fiala
Applicazioni
Questi sterilizzatori di serie sono autoclavi a vapore progettate speciale per le iniezioni di sterilizzazione, le medicine liquide orali, prodotti liquidi orali di sanità imballati nelle fiale, nelle fiale o nelle bottiglie a forma di tubo ecc e con intelligente automaticamente colano la funzione di rilevazione e di pulizia durante il ciclo di sterilizzazione per assicurare le bottiglie disgiunte trovate ed eliminate facilmente.
Parametri principali
Modello |
MDA-1.5 |
Numero della porta |
Porta singola o doppia |
Tipo della porta |
Porta motorizzata della cerniera |
Materiale rivestimento/della camera |
SS304/acciaio |
Volume di camera |
1500 litri |
Dimensione della camera |
680*1180*1870mm |
Dimensione globale |
1450*2000*2210mm |
Peso netto |
2150kg |
Vapore |
50Kg/cycle |
Acqua |
350Kg/cycle |
Potere (KVA) |
4.5KVA |
Temperatura di lavoro |
105---134℃ |
Tempo di sterilizzazione |
0---999min |
Differenza di temperatura |
≤±1℃ |
Pressione di esercizio massima |
0.23MPa |
Vapore |
0,4---0.8MPa |
Acqua dolce |
0,1---0.3MPa |
Aria appiattita |
0,4---0.8MPa |
Energia elettrica |
AC380v, 3P/N/E, 50Hz |
Specificazione, documentazione & collaudo per approvazione
Per assicurare che le nostre autoclavi di pharma rispondano alle vostre esigenze implementiamo un processo rigoroso di qualificazione e della documentazione secondo i regolamenti del cGMP. Questo processo comincia con la definizione le specifiche e delle aspettative che urteranno ogni aspetto di fabbricazione.
Documentazione consegnabile
Il nostro processo della documentazione del cGMP è una parte integrante di ogni fase della gestione e del processo di fabbricazione di progetti. Ciò che segue è una lista parziale di documentazione che assicuriamo
Documentazione relativa di ordine
Qualificazione (DQ) di progettazione
Qualificazione (IQ) dell'installazione
Qualificazione (OQ) di operazione
Collaudo per approvazione
Ogni autoclave è sottoposta ad un esame rigoroso del laboratorio di prova avanzato di Medpharm. A seguito della nostra prova interna, invitiamo il cliente a condurre un collaudo per approvazione (FAT) della fabbrica che include DQ, il quoziente d'intelligenza, esame di OQ. Per facilitare la convalida del sito, forniamo un servizio di (SAT) di collaudo per approvazione del sito che comprende l'esame di documentazione, di installazione e del funzionamento dell'autoclave.
Autoclave a vapore medica di Medpharm grande brochure.pdf
Persona di contatto: Ms. JULIET
Telefono: +8613915466171