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Con l'autoclave farmaceutica di programma del porto di convalida per l'iniezione di sterilizzazione della fiala

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Porcellana ZHANGJIAGANG MEDPHARM MACHINERY LTD. Certificazioni

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Con l'autoclave farmaceutica di programma del porto di convalida per l'iniezione di sterilizzazione della fiala

Name: Con l'autoclave farmaceutica di programma del porto di convalida per l'iniezione di sterilizzazione della fiala
Brand: Medpharm
SKU: MDA-1.5
Price: 1.00 USD
Availability: InStock
Rating: 4.9 (131 reviews)

With Validation Port Program Pharmaceutical Autoclave For Sterilizing Ampoule Injection

Grande immagine : Con l'autoclave farmaceutica di programma del porto di convalida per l'iniezione di sterilizzazione della fiala

Dettagli:

Luogo di origine:	La Cina
Marca:	Medpharm
Certificazione:	CE
Numero di modello:	MDA-1.5

Termini di pagamento e spedizione:

Quantità di ordine minimo:	1 pc
Prezzo:	Negotiation
Imballaggi particolari:	Imballato in film di protezione in primo luogo ed allora di rinforzo con la cassa di legno per imbal
Tempi di consegna:	30 giorni lavorativi dopo hanno ricevuto il vostro pagamento
Termini di pagamento:	T/T IN ANTICIPO, LC a vista
Capacità di alimentazione:	10 pz al mese

Contatto

Descrizione di prodotto dettagliata

Tipo di porta:	Porta motorizzata della cerniera	Applicazione:	Iniezione di sterilizzazione della fiala
Registrazione sicura:	Documentazione consegnabile	Programma di verifica:	Collaudo per approvazione
Materiale:	Ss304 camera, rivestimento del acciaio al carbonio	Volume di camera:	1500 litri
Evidenziare:	Attrezzatura di sterilizzazione del plasma , Sterilizzazione facendo uso dell'autoclave

Con l'autoclave farmaceutica di programma del porto di convalida per l'iniezione di sterilizzazione della fiala

Applicazioni

Questi sterilizzatori di serie sono autoclavi a vapore progettate speciale per le iniezioni di sterilizzazione, le medicine liquide orali, prodotti liquidi orali di sanità imballati nelle fiale, nelle fiale o nelle bottiglie a forma di tubo ecc e con intelligente automaticamente colano la funzione di rilevazione e di pulizia durante il ciclo di sterilizzazione per assicurare le bottiglie disgiunte trovate ed eliminate facilmente.

Parametri principali

Modello	MDA-1.5
Numero della porta	Porta singola o doppia
Tipo della porta	Porta motorizzata della cerniera
Materiale rivestimento/della camera	SS304/acciaio
Volume di camera	1500 litri
Dimensione della camera	68011801870mm
Dimensione globale	145020002210mm
Peso netto	2150kg
Vapore	50Kg/cycle
Acqua	350Kg/cycle
Potere (KVA)	4.5KVA
Temperatura di lavoro	105---134℃
Tempo di sterilizzazione	0---999min
Differenza di temperatura	≤±1℃
Pressione di esercizio massima	0.23MPa
Vapore	0,4---0.8MPa
Acqua dolce	0,1---0.3MPa
Aria appiattita	0,4---0.8MPa
Energia elettrica	AC380v, 3P/N/E, 50Hz

Specificazione, documentazione & collaudo per approvazione

Per assicurare che le nostre autoclavi di pharma rispondano alle vostre esigenze implementiamo un processo rigoroso di qualificazione e della documentazione secondo i regolamenti del cGMP. Questo processo comincia con la definizione le specifiche e delle aspettative che urteranno ogni aspetto di fabbricazione.

Documentazione consegnabile

Il nostro processo della documentazione del cGMP è una parte integrante di ogni fase della gestione e del processo di fabbricazione di progetti. Ciò che segue è una lista parziale di documentazione che assicuriamo

Documentazione relativa di ordine

URS e conformità
Documentazione commerciale di ordine

Qualificazione (DQ) di progettazione

Progettazione del contenitore a pressione (ASME/PED)
Disegno del layout
Disegno generale
Disegno stridente e pneumatico
Disegni elettrici
Disegni degli accessori
Lista dei requisiti del software (SRS)

Qualificazione (IQ) dell'installazione

Prova di radiologia della camera
Certificato di ASME/PED
Rapporti superfici di finitura
Lista dei materiali e delle componenti (con l'etichettatura di identificazione)
Conduttura sanitaria e certificati componenti
Schede
Rapporti orbitali del video della saldatura
P&ID

Qualificazione (OQ) di operazione

Certificazione della calibratura
Convalida e relazioni sull'esperimento

Collaudo per approvazione

Ogni autoclave è sottoposta ad un esame rigoroso del laboratorio di prova avanzato di Medpharm. A seguito della nostra prova interna, invitiamo il cliente a condurre un collaudo per approvazione (FAT) della fabbrica che include DQ, il quoziente d'intelligenza, esame di OQ. Per facilitare la convalida del sito, forniamo un servizio di (SAT) di collaudo per approvazione del sito che comprende l'esame di documentazione, di installazione e del funzionamento dell'autoclave.

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